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Z6尊龙旗舰厅呼吸道感染病原体检测方案,提供呼吸道感染病毒/非典型性病原体检测项目产品,适用于呼吸道感染门急诊/住院患者快检及筛查,有利于早期患者分流管理、精准治疗。
产品名称 简称 治疗领域分类 方法学分类 注册证号 规格型号 管理类别 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 2019-nCoV 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20203400177 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 新冠抗原检测卡 呼吸道产品 乳胶法 国械注准20223400404 1人份/盒,25人份/盒
50人份/盒医疗器械Ⅲ类 肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) MP-IgM、CP-IgM、RSV-IgM、ADV-IgM、COX B-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20163401650 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) Flu A-IgM、Flu B-IgM、HPIVs-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20163401649 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 呼吸道感染病原体抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) RSV、ADV、MP、CP、COX-B、Flu A、Flu B、PIV、LP-IgM 呼吸道产品 间接免疫荧光法 国械注准20163401648 20人份/盒 医疗器械Ⅲ类 麻疹病毒IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、腮腺炎病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) MV-IgG、RV-IgG、MUV-IgG 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401588 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 呼吸道合胞病毒IgM抗体、人粗大病毒B19IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体、腺病毒IgM抗体、腮腺炎病毒IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) RSV-IgM、B19-IgM、COX-IgM、ADV-IgM、MUV-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401587 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) MUV-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401584 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 腺病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) ADV-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401590 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) RSV-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401585 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 人粗大病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) B19-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401586 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) COX B-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401580 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 柯萨奇病毒B组IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) COX B-IgG 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401589 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) TB-Ab 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20173401227 25人份/盒,50人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) MP-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20173401180 25人份/盒,50人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎支原体抗体检测试剂盒(胶体金法) MP-Ab 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20173401191 25人份/盒,50人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) CP-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20173401252 25人份/盒,50人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) CP-IgG 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20143401990 20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) MP-IgM 呼吸道产品 酶联免疫法 国械注准20193401579 48人份/盒,96人份/盒 医疗器械Ⅲ类 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) MV-IgG 呼吸道产品 酶联免疫法 国械注准20193401581 48人份/盒,96人份/盒 医疗器械Ⅲ类 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) MV-IgM 呼吸道产品 酶联免疫法 国械注准20193401582 48人份/盒,96人份/盒 医疗器械Ⅲ类 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法) Flu A/Flu B/MP 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20223400598 1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,20人份/盒,40人份/盒 医疗器械Ⅲ类
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